2022-09-25

1、1、2类只需要提供医疗器械生产备案表，3类就要提供医疗器械生产许可证，经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表，经营3类的企业要提供医...

2022-09-23

1、在医院使用的大多数治疗、诊断、辅助治疗、辅助诊断、妊娠控制、避孕器材等。 2、如手术器械、超声器材、CT、骨科植入物、注射穿刺器械、理疗器...

2022-09-23

1、出口的话，相对比较简单，目的地清关每个国家要求的认证不太一样，美国FDA，欧洲要CE，墨西哥需要自由销售证书，秘鲁，智利，巴西，阿根廷等国家...

2022-09-22

医疗器械相关专业，其实就是生物医学工程专业。 生物医学工程是结合物理、化学、数学和计算机与工程学原理，从事生物学、医学、行为学或卫生学的研...

2022-09-21

1、医疗设备分太多了，可以说数不胜数，用体的来说分为三大类！第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 2、第二类是指，对...

2022-09-21

医疗器械认证所需步骤如下： 步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如...

2022-09-18

1、医疗器械是国家统一正式文件的叫法，有一个医疗器械目录。 2、实际工作情况来看，主要分为卫生材料（低值的纱布，高值的支架等）、手术器械（手...

2022-09-18

一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三...

2022-09-17

1、只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核...